Vacina personalizada de mRNA reduz recidiva de melanoma em 42%
Resultado de fase 3 aponta benefício em cerca de dois anos; dados de sobrevida global ainda são imaturos.
Moderna e Merck divulgaram em 22 de outubro os resultados completos do ensaio INTerpath‑001 depois que um vazamento online forçou a ESMO a suspender o embargo e as empresas publicarem o conjunto de dados.
O estudo randomizado com 1.137 pacientes com melanoma ressecado em estágio IIB a IV mostrou que intismeran, somado a pembrolizumabe, reduziu o risco de recidiva ou morte em 42% e o risco de metástase à distância ou morte em 38% em aproximadamente dois anos. A sobrevida livre de recidiva em dois anos foi cerca de 82% com a combinação, contra 70% no braço controle.
Efeitos adversos relacionados ao tratamento foram comuns e lembraram reações típicas de vacinas de mRNA, com taxas semelhantes de eventos graves (graus 3–5) entre os braços: 14,2% versus 13,4%.
Intismeran é projetado a partir dos neoantígenos do tumor de cada paciente (até 34 alvos) e hoje leva cerca de seis semanas desde o sequenciamento até a entrega do produto. Isso levanta questões sobre capacidade de fabricação, custos e acesso oportuno para os pacientes.
Merck e Moderna estão em diálogo com reguladores, preparando um artigo para o New England Journal of Medicine e planejando estudos maiores em câncer de pulmão, pâncreas e outros tumores. Os pesquisadores mantêm o seguimento para verificar se o benefício precoce se traduz em melhora da sobrevida global.