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Anvisa registra cinco novas canetas de injeção de semaglutida
Com o aumento da concorrência após a expiração da patente da molécula em março, a medida pode exercer pressão para baixo sobre os preços enquanto os reguladores avaliam a adoção pelo sistema público.
Na quarta-feira, 29 de julho de 2026, a Anvisa publicou registros para cinco canetas injetáveis sintéticas de semaglutida: Zempneo, Semavy, Orsema, Seemasun e Owozy.
Os produtos foram aprovados como “medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado,” o que significa que são análogos sintéticos de um biológico complexo e seguem uma via regulatória especial de alta complexidade.
A resolução da Anvisa autoriza as empresas a comercializarem as canetas, mas não informa quando elas aparecerão nas farmácias, quanto custarão ou as indicações terapêuticas completas para cada marca.
Participantes da indústria dizem que as novas entradas provavelmente aumentarão a oferta e pressionarão os preços ao longo do tempo, e uma empresa disse que sua marca Semavy pode chegar às farmácias em cerca de dois meses, cronograma que o regulador não confirmou.
Dezenas de outras solicitações de semaglutida e de agonistas de GLP-1 permanecem em análise na Anvisa, e qualquer incorporação ao sistema público de saúde do Brasil exigirá decisões separadas de custo-efetividade e orçamentárias pelo Ministério da Saúde e pela Conitec.